FDA Bioequivalence Standards

Name: FDA Bioequivalence Standards
Brand: Springer-Verlag New York Inc.
SKU: 9781493912513
Price: 89636 HUF
Availability: InStock

Szerző: Bing V. Li, Lawrence X. Yu

Nyelv:

Kötés: Kemény kötésű

Kiadó: Springer-Verlag New York Inc.

Elérhetőség: Beszállítói készleten alacsony példányszámban

Küldés 11-15 napon belül

89 636 Ft

This comprehensive reference provides an in-depth discussion on state-of-the-art regulatory science...

Információk a könyvről

Szerző

Bing V. Li, Lawrence X. Yu

Nyelv

Angol

Kötés

Könyv - Kemény kötésű

Kiadva

2014

oldal

465

EAN

9781493912513

ISBN

1493912518

Enbook ID

02723205

Kiadó

Springer-Verlag New York Inc.

Súly

812

Méretek

243 x 162 x 24

Teljes leírás

This comprehensive reference provides an in-depth discussion on state-of-the-art regulatory science in bioequivalence. In sixteen chapters, the volume explores a broad range of topics pertaining to bioequivalence, including its origin and principles, statistical considerations, food effect studies, conditions for waivers of bioequivalence studies, Biopharmaceutics Classification Systems, Biopharmaceutics Drug Disposition Classification System, bioequivalence modeling/simulation and best practices in bioanalysis. It also discusses bioequivalence studies with pharmacodynamic and clinical endpoints as well as bioequivalence approaches for highly variable drugs, narrow therapeutic index drugs, liposomes, locally acting gastrointestinal drug products, topical products and nasal and inhalation products.§FDA Bioequivalence Standards is written by FDA regulatory scientists who develop regulatory policies and conduct regulatory assessment of bioequivalence. As such, both practical case studies and fundamental science are highlighted in these chapters. The book is a valuable resource for scientists who work in the pharmaceutical industry, regulatory agencies and academia as well as undergraduate and graduate students looking to expand their knowledge about bioequivalence standards. §

Érdekelheti

Azok a vásárlók, akik ezt a könyvet megvásárolták, a következőket is megvásárolták

Leggyakrabban keresett

Categories

Authors

Publishers

Termékek

Termékek

Leggyakrabban keresett

Categories

Authors

Publishers

Termékek

Termékek

FDA Bioequivalence Standards

Információk a könyvről

Teljes leírás

Érdekelheti

Azok a vásárlók, akik ezt a könyvet megvásárolták, a következőket is megvásárolták