L'obiettivo del presente lavoro è quello di elaborare una mappatura dei rischi dei farmaci derivati dal sangue secondo il metodo di analisi dei modi di guasto e della loro criticità (FMEA). Tale metodo mira a migliorare la sicurezza del paziente in ambito ospedaliero, più precisamente presso il Centro Ospedaliero Universitario di Monastir, in Tunisia, e a proporre un piano d'azione in base alla priorità dei rischi. Il nostro metodo di lavoro consiste innanzitutto nel costituire un gruppo di lavoro multidisciplinare e nell'organizzare riunioni di brainstorming. Il processo relativo al ciclo dei medicinali derivati dal sangue è suddiviso in fasi o processi elementari e in sottofasi che vanno dall'approvvigionamento fino alla gestione dei rifiuti. Successivamente si identificano i modi di guasto di ciascuna fase, le loro cause e le loro conseguenze. Si definisce la scala di valutazione con i suoi assi di frequenza, gravità e criticità. In base alla scala definita, si calcola l'indice di criticità di ciascuna fase e si classificano i rischi per individuare le fasi più vulnerabili.