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Könyv Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC Abhinav Singh

Methodenentwicklung von Remogliflozinetabonat unter Verwendung von HPLC

Szerző: Abhinav Singh
Nyelv: Német
Kötés: Puha kötésű
Kiadó: Verlag Unser Wissen
Elérhetőség: Beszállítói készleten
Küldés 8-11 napon belül
21 037 Ft
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Auflösungsmethode in Verbindung mit der anal...

Információk a könyvről

Szerző
Abhinav Singh
Nyelv
Német
Kötés
Könyv - Puha kötésű
Kiadva
2023
oldal
112
EAN
9786205948590
ISBN
6205948591
Enbook ID
43326510
Kiadó
Verlag Unser Wissen
Súly
185
Méretek
150 x 220 x 7

Teljes leírás

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Validierung der Auflösungsmethode in Verbindung mit der analytischen Methode zur Schätzung von Remogliflozin-Etabonat. Der Auflösungstest hat sich im pharmazeutischen Bereich als ein sehr wichtiges Instrument zur Charakterisierung der Leistung eines Arzneimittels erwiesen. Er liefert Messungen der Bioverfügbarkeit eines Arzneimittels und zeigt die Bioäquivalenz von Charge zu Charge. Außerdem ist die Auflösung eine Voraussetzung für die behördliche Genehmigung der Produktvermarktung und ein wesentlicher Bestandteil des gesamten Qualitätskontrollprogramms, insbesondere in der pharmazeutischen Industrie; die Qualität der hergestellten Arzneimittel muss in Tabletten, Lösungen, Suspensionen oder anderen Darreichungsformen sorgfältig geprüft werden. Geringe Unterschiede in der Zusammensetzung oder in der Reinheit des Arzneimittels können den therapeutischen Wert selbst beeinträchtigen. Daher werden ständig neuere und bessere Methoden für Arzneimittel benötigt. Die Ich q2(r1)-Richtlinie mit dem Titel "Validierung von Analyseverfahren: Text und Methodik" verlangt die Validierung der entwickelten Methode, um sicherzustellen, dass die entwickelte Analysemethode durchgängig Ergebnisse liefert, die die vorgegebenen Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllen.

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